{"id":101580,"date":"2024-12-24T08:42:33","date_gmt":"2024-12-24T08:42:33","guid":{"rendered":"https:\/\/www.globallogic.com\/hr\/?post_type=industries&p=101580"},"modified":"2025-04-15T08:00:13","modified_gmt":"2025-04-15T08:00:13","slug":"software-as-a-medical-device-samd","status":"publish","type":"industries","link":"https:\/\/www.globallogic.com\/hr\/industries\/healthcare-and-life-sciences\/software-as-a-medical-device-samd\/","title":{"rendered":"Softver kao medicinski ure\u0111aj (SaMD)"},"content":{"rendered":"\n
\n

Transformacija zdravstvene skrbi s inteligentnim SaMD rje\u0161enjima<\/h2>\n\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n

Softver kao medicinski ure\u0111aj (SaMD) mijenja zdravstvenu skrb omogu\u0107uju\u0107i pametnija i povezanija rje\u0161enja za dijagnozu, lije\u010denje i pra\u0107enje pacijenata. GlobalLogic sura\u0111uje s vode\u0107im MedTech i zdravstvenim inovatorima na dizajniranju i razvoju uskla\u0111enih, sigurnih i intuitivnih SaMD aplikacija. Na\u0161e stru\u010dnosti obuhva\u0107aju mobilne platforme, povezivost ure\u0111aja i regulatorne zahtjeve, poma\u017eu\u0107i organizacijama u pobolj\u0161anju ishoda lije\u010denja, optimizaciji operacija i smanjenju tro\u0161kova. Zajedno oblikujemo budu\u0107nost digitalnog zdravstva.<\/p>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n
\n
\n

\u0160to nudimo<\/h2>\n\n\n\n
\n

Sveobuhvatan razvoj SaMD rje\u0161enja<\/strong><\/p>\n\n\n\n

GlobalLogic specializes in creating Software as a Medical Device (SaMD) solutions that leverage patient-related data for diagnostics, treatment, and prevention. From Class I to Class III devices, we design high-performance software that meets strict regulatory standards while delivering intuitive and secure user experiences.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

\n

Besprijekorna povezanost medicinskih ure\u0111aja<\/strong><\/p>\n\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n

Na\u0161a stru\u010dnost u BLE, WiFi i 4G\/5G tehnologijama omogu\u0107uje besprijekornu povezanost medicinskih ure\u0111aja s mobilnim i cloud platformama. Ova sposobnost optimizira protok podataka, smanjuje tro\u0161kove komunikacije i pobolj\u0161ava upotrebljivost ure\u0111aja za pacijente i pru\u017eatelje zdravstvene skrbi.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

\n

Regulatorna uskla\u0111enost i sigurnost<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Pridr\u017eavamo se me\u0111unarodnih standarda poput ISO 13485, ISO 14971 i IEC 62304 kako bismo osigurali da SaMD rje\u0161enja budu uskla\u0111ena, sigurna i spremna za globalna tr\u017ei\u0161ta. Na\u0161e iskustvo s QMS-om poma\u017ee ubrzati regulatorne prijave i odr\u017eavati uskla\u0111enu dokumentaciju o razvoju (DHF).<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

\n

Razvoj i optimizacija za vi\u0161e platformi<\/strong><\/p>\n\n\n\n

GlobalLogic isporu\u010duje SaMD rje\u0161enja optimizirana za iOS, Android i unakrsne platforme, omogu\u0107uju\u0107i BYOD implementaciju ili upravljanje namjenskim ure\u0111ajima. Na\u0161a stru\u010dnost osigurava besprijekornu integraciju, isplativo poslovanje i vrhunsko korisni\u010dko iskustvo na svim platformama.<\/p>\n<\/blockquote>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\r\n

\r\n
\r\n
\r\n
\r\n
\r\n
In\u017eenjering utjecaja na zdravstvo<\/div>\r\n

Kako poma\u017eemo<\/h2>\r\n

GlobalLogic sura\u0111uje s vode\u0107im MedTech i zdravstvenim inovatorima na isporuci vrhunskih SaMD rje\u0161enja koja pobolj\u0161avaju skrb o pacijentima, optimiziraju operacije i osiguravaju regulatornu uskla\u0111enost. Na\u0161a stru\u010dnost donosi zna\u010dajan utjecaj u razli\u010ditim scenarijima, od unapre\u0111enja upravljanja kroni\u010dnim bolestima do omogu\u0107avanja napredne povezanosti medicinskih ure\u0111aja.\r\n<\/p>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n \r\n

\r\n
\r\n

Aplikacije na prijenosnim ure\u0111ajima radi pra\u0107enja zdravlja<\/h4>\n

\u00a0<\/span>GlobalLogic je razvio fleksibilan i pro\u0161iriv SaMD okvir za multinacionalnu tvrtku za medicinske ure\u0111aje, omogu\u0107uju\u0107i brzo uvo\u0111enje aplikacija na prijenosnim ure\u0111ajima i mobilnih aplikacija. Ovo rje\u0161enje omogu\u0107uje klijentu nesmetano prikupljanje i prilagodbu biometrijskih podataka, \u0161tede\u0107i vrijeme i resurse te pobolj\u0161avaju\u0107i iskustvo pacijenata.<\/p>\n <\/div>\r\n

\r\n

Kontroler inzulinske pumpe za upravljanje dijabetesom<\/h4>\n

U suradnji sa startupom za dijabetes, GlobalLogic je razvio mobilnu kontrolersku aplikaciju koja se besprijekorno integrira s inzulinskim pumpama. Zahvaljuju\u0107i na\u0161em iskustvu s QMS-om, osigurali smo regulatornu uskla\u0111enost dok smo pacijentima pru\u017eili precizne alate za upravljanje inzulinom i uvid u stvarnom vremenu.<\/span><\/p>\n <\/div>\r\n

\r\n

ePRO rje\u0161enje za onkolo\u0161ke pacijente<\/h4>\n

GlobalLogic je pru\u017eio cjeloviti razvoj SaMD ePRO rje\u0161enja za \u0161vicarski startup. Na\u0161 tim isporu\u010dio je intuitivan UI\/UX dizajn za web i mobilne aplikacije, integrirane back-end usluge i podr\u017eao MDD certifikaciju u \u0160vicarskoj i EU, pobolj\u0161avaju\u0107i upotrebljivost za pacijente i optimiziraju\u0107i klini\u010dke procese.<\/span><\/p>\n <\/div>\r\n

\r\n

Pametni sat SaMD za biometrijski nadzor<\/h4>\n

GlobalLogic je sura\u0111ivao s globalnim proizvo\u0111a\u010dem medicinskih ure\u0111aja na stvaranju SaMD aplikacije temeljene na pametnom satu. Kori\u0161tenjem popularnih mobilnih platformi pobolj\u0161ali smo anga\u017eman pacijenata, omogu\u0107ili prikupljanje biometrijskih podataka i osigurali besprijekornu integraciju s oblakom za naprednu analitiku, pobolj\u0161avaju\u0107i upravljanje terapijom i ishode istra\u017eivanja.<\/p>\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/section>\r\n\n\n

\n
\n
\n
\n \n
\n

Izdvojeni uvidi<\/h2>\n <\/div>\n <\/div>\n
\n

Istra\u017eite najnovije ideje GlobalLogicovih stratega i in\u017eenjera.<\/p>\n Pogledajte sve<\/a>\n <\/div>\n <\/div>\n\n

\n
\n \n
\n
\n
Blogs<\/div>
\n
\n
\n\n Yuriy Yuzifovich<\/span><\/a>\n <\/div>\n\n \n 4 September 2025 <\/span>\n <\/div>\n

\n \n The Future of Agentic AI: Designing Reliable Systems for Enterprise Success <\/a>\n <\/h3>\n
\n AI Governance<\/span>AI-Powered SDLC<\/span>MLOps<\/span>Cross-Industry<\/span> <\/div>\n <\/div>\n \n \"The <\/a>\n <\/div>\n <\/div>\n
\n
\n
Blogs<\/div>
\n
\n
\n\n Krishna Padmanabhan<\/span><\/a>\n <\/div>\n\n \n 27 May 2025 <\/span>\n <\/div>\n

\n \n SaMD Reimagined: Building Intelligent, Compliant, and Connected Healthcare … <\/a>\n <\/h3>\n

Discover how leading MedTech companies are reimagining Software as a…<\/p>

\n AI-Powered SDLC<\/span>Analytics<\/span>Data Engineering<\/span>Product and UI\/UX Design<\/span>Healthcare and Life Sciences<\/span> <\/div>\n <\/div>\n \n \"SaMD <\/a>\n <\/div>\n <\/div>\n
\n
\n
Blogs<\/div>
\n
\n
\n\n Krishna Padmanabhan<\/span><\/a>\n <\/div>\n\n \n 5 April 2025 <\/span>\n <\/div>\n

\n \n Engineering the Future of Healthcare: 6 Trends Driving the Next Era of Digital … <\/a>\n <\/h3>\n

The healthcare industry is entering a new phase defined by complex demands and …<\/p>\n

\n AI-Powered SDLC<\/span>Analytics<\/span>Data Engineering<\/span>Healthcare and Life Sciences<\/span> <\/div>\n <\/div>\n \n \"Engineering <\/a>\n <\/div>\n <\/div>\n \n <\/div>\n
\n
<\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/section>\n\n\n\r\n
\r\n
\r\n
\u010cesto postavljana pitanja (FAQs)<\/div>\r\n
\r\n
\r\n

Odgovori na va\u0161a pitanja o SaMD rje\u0161enjima<\/h2>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n
    \r\n
  • \r\n
    \u0160to je softver kao medicinski ure\u0111aj (SaMD)?<\/div><\/div>\r\n
    Softver kao medicinski ure\u0111aj (SaMD) je regulirani softver namijenjen medicinskim svrhama, poput dijagnoze bolesti, lije\u010denja ili pra\u0107enja pacijenata. SaMD radi na ure\u0111ajima op\u0107e namjene, poput pametnih telefona ili cloud platformi, omogu\u0107uju\u0107i inovativne zdravstvene funkcionalnosti poput pra\u0107enja pacijenata, analitike i personaliziranog lije\u010denja.<\/div>\r\n <\/li>\r\n
  • \r\n
    Kako GlobalLogic podr\u017eava razvoj SaMD rje\u0161enja?<\/div><\/div>\r\n
    GlobalLogic nudi cjelovite usluge razvoja SaMD-a, uklju\u010duju\u0107i dizajn, in\u017eenjering i sveobuhvatno testiranje. Specijalizirani smo za stvaranje intuitivnog, sigurnog softvera koji se besprijekorno integrira s medicinskim ure\u0111ajima, pridr\u017eava globalnih standarda poput ISO 13485 i IEC 62304 te pobolj\u0161ava ishode lije\u010denja uz osiguravanje uskla\u0111enosti.<\/div>\r\n <\/li>\r\n
  • \r\n
    S kojim se ure\u0111ajima mogu integrirati SaMD aplikacije?<\/div><\/div>\r\n
    SaMD aplikacije mogu se integrirati s raznim ure\u0111ajima, uklju\u010duju\u0107i nosive zdravstvene monitore, implantabilne ure\u0111aje, inzulinske pumpe i pametne satove. GlobalLogicova stru\u010dnost u BLE, WiFi i 4G\/5G povezivosti osigurava sigurnu i u\u010dinkovitu razmjenu podataka izme\u0111u medicinskih ure\u0111aja, mobilnih platformi i oblaka.<\/div>\r\n <\/li>\r\n
  • \r\n
    Kako SaMD aplikacije koriste pacijentima i zdravstvenim djelatnicima?<\/div><\/div>\r\n
    SaMD pobolj\u0161ava zdravstvenu skrb omogu\u0107uju\u0107i pra\u0107enje u stvarnom vremenu, daljinsko upravljanje i personalizirano lije\u010denje. Osna\u017euje zdravstvene djelatnike pru\u017eanjem korisnih uvida, pojednostavljuje klini\u010dke procese i smanjuje operativne tro\u0161kove kori\u0161tenjem povezanih sustava i intuitivnih su\u010delja.<\/div>\r\n <\/li>\r\n
  • \r\n
    Mo\u017ee li GlobalLogic osigurati regulatornu uskla\u0111enost za SaMD rje\u0161enja?<\/div><\/div>\r\n
    Da, GlobalLogic ima opse\u017eno iskustvo u pridr\u017eavanju globalnih propisa za medicinske ure\u0111aje. Razumijemo i primjenjujemo propise o za\u0161titi podataka i kiberneti\u010dkoj sigurnosti, kao i industrijske standarde poput ISO 13485, ISO 14971 i IEC 62304 kako bismo osigurali uskla\u0111enost tijekom cijelog \u017eivotnog ciklusa softvera. Na\u0161a stru\u010dnost uklju\u010duje razvoj uskla\u0111ene dokumentacije o razvoju (DHF) i podr\u0161ku regulatornim prijavama.<\/div>\r\n <\/li>\r\n <\/ul>\r\n <\/div>\r\n <\/section>\r\n","protected":false},"author":97,"featured_media":101583,"parent":227,"menu_order":32,"template":"","work-with-us-category":[19],"class_list":["post-101580","industries","type-industries","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","work-with-us-category-industries"],"acf":[],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.globallogic.com\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/industries\/101580","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.globallogic.com\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/industries"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.globallogic.com\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/industries"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.globallogic.com\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/97"}],"version-history":[{"count":24,"href":"https:\/\/www.globallogic.com\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/industries\/101580\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":102744,"href":"https:\/\/www.globallogic.com\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/industries\/101580\/revisions\/102744"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.globallogic.com\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/industries\/227"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.globallogic.com\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/101583"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.globallogic.com\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=101580"}],"wp:term":[{"taxonomy":"work-with-us-category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.globallogic.com\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/work-with-us-category?post=101580"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}