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Healthcare neu definiert mit intelligenten SaMD-Lösungen
Software as a Medical Device (SaMD) revolutioniert das Gesundheitswesen durch intelligente, vernetzte Lösungen für Diagnose, Behandlung und Patientenüberwachung. GlobalLogic arbeitet mit führenden MedTech- und Healthcare-Unternehmen zusammen, um konforme, sichere und intuitive SaMD-Anwendungen zu entwickeln. Dank unserer Expertise in mobilen Plattformen, Geräteanbindung und regulatorischen Anforderungen unterstützen wir Unternehmen dabei, die Patientenversorgung zu verbessern, Arbeitsabläufe zu optimieren und Kosten zu senken. Gemeinsam gestalten wir die Zukunft der digitalen Gesundheitsversorgung.
Unser Angebot
Umfassende SaMD-Entwicklung
GGlobalLogic entwickelt Software as a Medical Device (SaMD) Lösungen, die patientenbezogene Daten für Diagnose, Behandlung und Prävention nutzen. Von Klasse I bis Klasse III – wir entwerfen leistungsstarke Software, die strengen regulatorischen Anforderungen entspricht und gleichzeitig eine intuitive und sichere Benutzererfahrung bietet.
Nahtlose Konnektivität für Medizinprodukte
Unsere Expertise in BLE, WiFi und 4G/5G-Technologien ermöglicht eine reibungslose Verbindung zwischen medizinischen Geräten und mobilen oder Cloud-Plattformen. Diese Konnektivität optimiert den Datenfluss, senkt Kommunikationskosten und verbessert die Benutzerfreundlichkeit für Patienten und medizinisches Fachpersonal.
Regulatorische Konformität und Sicherheit
Wir erfüllen internationale Standards wie ISO 13485, ISO 14971 und IEC 62304, um sicherzustellen, dass SaMD-Lösungen konform, sicher und marktreif sind. Unsere umfassende Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen (QMS) erleichtert regulatorische Zulassungen und die Pflege der Design History Files (DHF).
Plattformübergreifende Entwicklung und Optimierung
GlobalLogic entwickelt SaMD-Lösungen für iOS, Android und plattformübergreifende Frameworks, um BYOD-Implementierungen oder dedizierte Geräteverwaltung zu ermöglichen. Unsere Expertise gewährleistet nahtlose Integration, kosteneffiziente Abläufe und eine benutzerfreundliche Erfahrung auf allen Plattformen.
Technologie für eine bessere GesundheitsversorgungUnser Beitrag
GlobalLogic arbeitet mit führenden MedTech- und Healthcare-Unternehmen zusammen, um innovative SaMD-Lösungen bereitzustellen, die die Patientenversorgung verbessern, Arbeitsabläufe optimieren und regulatorische Anforderungen erfüllen. Unsere praxisnahe Expertise schafft messbaren Mehrwert in verschiedenen Anwendungsbereichen – von der Verbesserung des chronischen Krankheitsmanagements bis hin zur Vernetzung fortschrittlicher Medizingeräte.
Wearable-Anwendung für Gesundheitsmonitoring
Für ein multinationales Medizintechnikunternehmen entwickelte GlobalLogic ein flexibles, skalierbares SaMD-Framework, das eine schnelle Implementierung von Wearable- und mobilen Anwendungen ermöglicht. Die Lösung erleichtert die Erfassung und Anpassung biometrischer Daten, spart Zeit und Ressourcen und verbessert die Patientenerfahrung.
Insulinpumpen-Controller für Diabetes-Management
In Zusammenarbeit mit einem Diabetes-Startup entwickelte GlobalLogic eine mobile Controller-App für Insulinpumpen. Durch unsere QMS-Expertise stellten wir die Einhaltung regulatorischer Vorschriften sicher und ermöglichten Patienten eine präzise Insulinsteuerung mit Echtzeit-Einblicken.
ePRO-Lösung für Krebspatienten
GlobalLogic entwickelte eine umfassende SaMD ePRO-Lösung für ein Schweizer Startup. Unser Team realisierte ein intuitives UI/UX-Design für Web- und mobile Anwendungen, integrierte Backend-Dienste und unterstützte die MDD-Zertifizierung in der Schweiz und der EU, wodurch die Benutzerfreundlichkeit für Patienten verbessert und klinische Prozesse optimiert wurden.
Smartwatch-SaMD für biometrische Überwachung
In Zusammenarbeit mit einem weltweit führenden Medizingerätehersteller entwickelte GlobalLogic eine Smartwatch-basierte SaMD-Anwendung. Durch die Nutzung mobiler Plattformen verbesserten wir das Patientenerlebnis, ermöglichten die Erfassung biometrischer Daten und stellten eine nahtlose Cloud-Integration für erweiterte Analysen sicher – zur Optimierung des Therapiemanagements und klinischer Studien.
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FAQAntworten auf Ihre Fragen zu SaMD
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Was ist Software as a Medical Device (SaMD)?Software as a Medical Device (SaMD) ist regulierte Software, die für medizinische Zwecke wie Diagnose, Behandlung oder Patientenüberwachung entwickelt wurde. Sie läuft auf handelsüblichen Geräten wie Smartphones oder Cloud-Plattformen und bietet innovative Funktionen für Patientenmonitoring, Analysen und personalisierte Behandlungen.
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Wie unterstützt GlobalLogic die SaMD-Entwicklung?GlobalLogic bietet End-to-End-Entwicklung für SaMD-Lösungen, einschließlich Design, Engineering und umfassender Tests. Wir entwickeln intuitive, sichere Software, die sich nahtlos mit Medizinprodukten integriert, globale Standards wie ISO 13485 und IEC 62304 einhält und die Patientenergebnisse verbessert.
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Welche Geräte können mit SaMD-Anwendungen verbunden werden?SaMD-Anwendungen lassen sich mit einer Vielzahl von Geräten verbinden, darunter tragbare Gesundheitsmonitore, implantierbare Geräte, Insulinpumpen und Smartwatches. GlobalLogic nutzt BLE, WiFi und 4G/5G-Technologien, um eine sichere und effiziente Datenübertragung zwischen Medizingeräten, mobilen Plattformen und der Cloud zu gewährleisten.
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Welche Vorteile bieten SaMD-Anwendungen für Patienten und Ärzte?SaMD verbessert die Patientenversorgung durch Echtzeit-Monitoring, Fernverwaltung und personalisierte Behandlung. Sie bietet Ärzten verwertbare Einblicke, optimiert klinische Abläufe und senkt Betriebskosten durch vernetzte Systeme und intuitive Benutzeroberflächen.
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Kann GlobalLogic die regulatorische Konformität für SaMD-Lösungen sicherstellen?Ja, GlobalLogic verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Einhaltung globaler Medizingeräte-Vorschriften. Wir berücksichtigen Datenschutz- und Cybersicherheitsrichtlinien sowie Industrie-Standards wie ISO 13485, ISO 14971 und IEC 62304, um die Compliance über den gesamten Software-Lebenszyklus hinweg sicherzustellen. Unser Know-how umfasst die Entwicklung konformer Design History Files (DHF) und die Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen.
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