Beschleunigen Sie die Compliance und Innovation von Medizinprodukten
Angesichts zunehmender regulatorischer Anforderungen und Marktkomplexität unterstützt GlobalLogic’s DeviceSure-Lösung MedTech-Unternehmen dabei, strenge Compliance-Standards zu erfüllen und gleichzeitig Innovationen voranzutreiben. Wir optimieren die Entwicklung durch KI-gestützte Testautomatisierung und umfassende Software-Garantie vom „Chip zur Cloud“. Mit GlobalLogic bringen Sie sichere und effektive Medizinprodukte auf den Markt und positionieren Ihr Unternehmen an der Spitze der Medizintechnologie.
Unser Angebot
Umfassende Compliance
GlobalLogic stellt die Einhaltung von Vorschriften sicher, indem wir MedTech-Unternehmen mit unserer tiefen Expertise in der Software-Garantie bei der Produktzulassung und einer beschleunigten Markteinführung unterstützen.
Gesteigerte Effizienz
Die KI-gestützten Testautomatisierungssysteme von GlobalLogic sind auf Effizienz ausgelegt, wodurch die Produktentwicklung gestrafft, die Markteinführungszeit verkürzt und Innovationen bei gleichbleibender Qualität ermöglicht werden.
Kostenreduktion
GlobalLogic senkt die F&E-Kosten durch skalierbare, automatisierte Test-Frameworks und spart Zeit und Ressourcen, während qualitativ hochwertige und konforme MedTech-Produkte gewährleistet werden.
Modernste Technologien
GlobalLogic bietet Zugang zu fortschrittlichen Technologien wie Software-in-the-Loop/Hardware-in-the-Loop-Beschleunigern und Cloud-Tests, um sicherzustellen, dass Geräte sicher, effektiv und bereit zur Einreichung bei Behörden sind.
Expertise und Partnerschaften
Die Branchenexpertise und strategischen Partnerschaften von GlobalLogic mit Testwerkzeuganbietern und Hyperscalern bieten MedTech-Unternehmen maßgeschneiderte Lösungen, um Innovationen und Führungspositionen im Gesundheitswesen zu fördern.
Unser realer Impact in der Praxis:
Beschleunigung von Innovationen in regulierten Branchen.
Schnellere Freigabezyklen für Insulinpumpen
Die Testautomatisierung für ein hybrides, geschlossenes Insulinabgabesystem ermöglicht 15-mal schnellere Verifikationstests und reduziert den manuellen Aufwand um das 400-fache.
Beschleunigung des Testens von Patientenüberwachungssystemen
Automatisierte Tests reduzieren den Aufwand um ~600-fach und verkürzen formale Testzyklen auf zwei Tage mit kontinuierlicher Fehlererkennung und -korrektur.
Verbesserung der Qualität von Neuroimplantat-Steuermodulen
HW/SW-Testautomatisierungslösung für Implantate und Tablets, mit der 100% Automatisierung erreicht wird, einschließlich Funktions-, UI- und Konnektivitätsprüfung.
Sicherstellung der FDA-Zulassung für robotergestützte Systeme
Das Testautomatisierungs-Framework stellte die FDA-Bereitschaft mit 97 % Genauigkeit bei der Steuerungserkennung durch die Kombination von OpenCV und Machine-Learning-Technologien sicher.
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Warum GlobalLogic?
Die DeviceSure-Lösungen von GlobalLogic erzielen durch die Bewältigung von Herausforderungen in vier Schlüsselbereichen bedeutende Geschäftsergebnisse für unsere Kunden.
Umfassende Expertise im medizinischen Bereich
Mit über 20 Jahren Erfahrung und mehr als 3.000 Ingenieuren entwickeln wir FDA-zugelassene und CE-gekennzeichnete Produkte, die internationalen Gesundheitsstandards entsprechen.
Regulierter Produktentwicklungsprozess
Wir halten ein ISO 13485-zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem aufrecht, das mit globalen Standards harmonisiert ist und regulatorische Zulassungen in wichtigen Märkten sicherstellt.
Plattformübergreifende digitale Sicherheit
Unsere Expertise umfasst eingebettete Echtzeitsysteme, mobile und tragbare Geräte, Web-/Cloud-Apps und KI-Modelle, einschließlich Software as a Medical Device (SaMDs).
Fortschrittliche Testautomatisierung
Wir bieten manuelle und automatisierte Tests sowie Teststrategie, -planung und -analyse, unterstützt durch KI-/ML-gestützte Frameworks.
Antworten auf Ihre Fragen zu DeviceSure
Erfahren Sie mehr über DeviceSure bei GlobalLogic.
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Wie stellt GlobalLogic DeviceSure die Compliance für medizinische Geräte sicher?GlobalLogic DeviceSure vereint umfassende Expertise im medizinischen Bereich mit fortschrittlicher Testautomatisierung, um die regulatorische Konformität von Medizinprodukten und -systemen zu gewährleisten. Unser nach ISO 13485 zertifiziertes Qualitätssystem entspricht internationalen Standards und unterstützt Kunden dabei, FDA- und CE-Anforderungen zu erfüllen sowie die Produktzulassung und Markteinführung zu beschleunigen.
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Welche Technologien kommen in der DeviceSure-Lösung zum Einsatz?DeviceSure nutzt KI-gestützte Testautomatisierung, Software-in-the-Loop- (SiL) und Hardware-in-the-Loop- (HiL) Frameworks sowie cloudbasierte Testtools, um die Verifikation und Validierung von Medizinprodukten zu optimieren. Diese modernen Technologien verkürzen die Testzeiten, steigern die Effizienz und gewährleisten Sicherheit und Genauigkeit – sowohl für eingebettete Systeme als auch für Software as a Medical Device (SaMD)-Anwendungen.
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Wie reduziert DeviceSure Kosten und steigert die Effizienz für MedTech-Unternehmen?Die skalierbaren, automatisierten Testframeworks von DeviceSure reduzieren den manuellen Aufwand und beschleunigen die Produktentwicklung, was zu erheblichen Kosteneinsparungen und Effizienzsteigerungen führt. Durch die Automatisierung von Regressionstests, die kontinuierliche Fehlererkennung und die Verkürzung der Markteinführungszeit hilft DeviceSure MedTech-Unternehmen, F&E-Kosten zu senken und gleichzeitig höchste Qualitäts- und Compliance-Standards einzuhalten.
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