Przyspiesz wprowadzanie innowacji i zapewnienie zgodności w zakresie urządzeń medycznych i sprzętu
Wraz ze wzrostem regulacji prawnych i złożoności rynku, rozwiązanie DeviceSure firmy GlobalLogic umożliwia firmom z branży MedTech spełnianie restrykcyjnych norm zgodności przy jednoczesnym wspieraniu innowacji. Usprawniamy rozwój dzięki automatyzacji testów wspieranej przez sztuczną inteligencję i kompleksowej kontroli oprogramowania na każdym poziomie. Współpracując z GlobalLogic, wprowadzisz na rynek bezpieczne i skuteczne urządzenia medyczne, stawiając swoją firmę na czołowej pozycji w branży technologii medycznych.
Co oferujemy
Zgodność z Przepisami
GlobalLogic zapewnia zgodność z przepisami dzięki dogłębnej wiedzy specjalistycznej w zakresie dostarczania oprogramowania, pomagając firmom z branży MedTech uzyskać zezwolenia na produkty i przyspieszyć wejście na rynek.
Zwiększona Efektywność
Systemy automatyzacji testów oparte na AI firmy GlobalLogic są zaprojektowane z myślą o efektywności, upraszczając rozwój produktów, skracając czas wprowadzenia na rynek i umożliwiając klientom innowacje przy jednoczesnym utrzymaniu jakości.
Redukcja Kosztów
GlobalLogic redukuje koszty badań i rozwoju dzięki skalowalnemu i zautomatyzowanemu środowisku testowemu, oszczędzając czas i zasoby przy jednoczesnym zapewnieniu wysokiej jakości i zgodnych z przepisami produktów MedTech.
Nowoczesna Technologia
GlobalLogic oferuje dostęp do zaawansowanych technologii, takich jak akceleratory Software-in-the-Loop/Hardware-in-the-Loop oraz testowanie w chmurze, zapewniając, że urządzenia są bezpieczne, skuteczne i gotowe do wdrożenia.
Wiedza i Partnerstwa
Doświadczenie branżowe GlobalLogic i strategiczne partnerstwa z dostawcami narzędzi testowych i Hyperscalers zapewniają firmom MedTech rozwiązania dostosowane do ich potrzeb, napędzając innowacje i pozycję lidera w opiece zdrowotnej.
Nasz realny wpływ na otoczenie
Przyspieszenie innowacji w branżach podlegających regulacjom prawnym.
Przyspieszenie cykli wprowadzania pomp insulinowych
Automatyzacja testów dla hybrydowego systemu pętli zamkniętej podawania insuliny umożliwia 15-krotnie szybsze testowanie weryfikacyjne i 400-krotnie zmniejsza nakład pracy ręcznej.
Przyspieszenie testowania systemu monitorowania pacjenta
Zautomatyzowane testowanie w celu zmniejszenia nakładu pracy o 600 razy, skracając formalne cykle testowe do dwóch dni z ciągłym wykrywaniem i korygowaniem usterek.
Poprawa jakości modułu sterowania neuroimplantami
Rozwiązanie do automatyzacji testów HW/SW dla implantów i tabletów, zapewniające 100% automatyzację obejmującą weryfikację funkcjonalności, interfejsu użytkownika i łączności.
Zapewnienie zatwierdzenia FDA dla systemów sterowania robotem do przeprowadzania operacji.
Stworzenie środowiska testów automatycznych opartych na Machine Learning oraz Computer Vision, które zapewniły 97% dokładności w dziedzinie rozpoznawania poprawności sterowania urządzeniami wymaganymi przez certyfikację FDA.
Wyróżnione blogi
Zainspiruj się nowatorskim spojrzeniem ekspertów i strategów GlobalLogic
Zobacz wszystkie
Dlaczego GlobalLogic?
Rozwiązania GlobalLogic DeviceSure zapewniają naszym klientom znaczące wyniki biznesowe, odpowiadając na wyzwania w czterech kluczowych obszarach.
Głęboka Wiedza w Dziedzinie Medycyny
Dzięki ponad 20-letniemu doświadczeniu i zespołowi ponad 3000 inżynierów opracowujemy produkty zatwierdzone przez FDA i oznaczone znakiem CE, spełniające międzynarodowe standardy opieki zdrowotnej.
Procesu Rozwoju Produktów Podlegającym Regulacjom
Utrzymujemy certyfikowany system jakości ISO 13485, zgodny z globalnymi standardami, zapewniając zatwierdzenia regulacyjne na najważniejszych rynkach.
Zapewnienie Spójności Cyfrowej Między Różnymi Platformami
Nasze doświadczenie obejmuje wbudowane systemy czasu rzeczywistego, urządzenia mobilne i eletronikę ubieralną, aplikacje internetowe/chmurowe oraz modele sztucznej inteligencji, włączając w to oprogramowanie typu SaMDs (Software as Medical Device).
Zaawansowana Wiedza w Zakresie Automatyzacji Testów
Oferujemy testy ręczne i automatyczne, strategię testową, planowanie oraz analizę, wykorzystując ramy oparte na AI/ML.
Odpowiedzi na pytania dotyczące DeviceSure
Dowiedz się więcej o rozwiązaniu DeviceSure w GlobalLogic.
-
Jak GlobalLogic DeviceSure zapewnia zgodność regulacyjną urządzeń medycznych?DeviceSure łączy zaawansowaną automatyzację testów z dogłębną wiedzą ekspercką w dziedzinie technologii medycznych, aby zagwarantować pełną zgodność urządzeń i sprzętu medycznego z przepisami. Nasz certyfikowany system jakości ISO 13485 spełnia globalne standardy, wspierając klientów w uzyskaniu zatwierdzenia FDA i CE oraz przyspieszając proces wprowadzania produktów na rynek.
-
Jakie technologie napędzają rozwiązanie DeviceSure?DeviceSure wykorzystuje sztuczną inteligencję do automatyzacji testów, frameworki Software-in-the-Loop (SiL) i Hardware-in-the-Loop (HiL) oraz narzędzia testowania w chmurze, aby usprawnić weryfikację i walidację urządzeń medycznych. Dzięki tym nowoczesnym technologiom skracamy czas testowania, zwiększamy efektywność i zapewniamy najwyższy poziom bezpieczeństwa oraz precyzji – zarówno dla systemów wbudowanych, jak i aplikacji Software as a Medical Device (SaMD).
-
W jaki sposób DeviceSure obniża koszty i zwiększa efektywność firm MedTech?Skalowalne i zautomatyzowane frameworki testowe DeviceSure minimalizują konieczność ręcznej pracy oraz optymalizują procesy rozwoju produktów, co prowadzi do znacznych oszczędności i zwiększenia efektywności. Automatyzacja testów regresyjnych, ciągłe wykrywanie usterek oraz skrócenie czasu wprowadzania produktów na rynek pozwala firmom MedTech obniżyć koszty R&D, jednocześnie utrzymując najwyższe standardy jakości i zgodności.
Zacznijmy razem wywierać realny wpływ.
GlobalLogic łączy unikalne doświadczenie i wiedzę z zakresu danych, projektowania oraz inżynierii.
How can I help you?
Hi there — how can I assist you today?
Explore our services, industries, career opportunities, and more.